索引号：	11330783MB0N94570U/2025-01573	主题分类：	市场监管、安全生产监管/食品药品监管
发布机构：	东阳市市场监管局	公开日期：	2025-02-10 09:44
文号：	东市监〔2025〕2号	文件登记号：	GDYD68-2025-0001
有效性：	有效
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各镇、乡人民政府，各街道办事处，市政府各有关部门，各药械企业：

《加快我市生物医药产业高质量发展的若干措施（2025年修订）》已经市政府同意，现印发给你们。

东阳市市场监督管理局          东阳市经济和信息化局 

东阳市财政局

2025年2月8日

加快我市生物医药产业高质量发展的若干措施（2025年修订）

为加速构建生物医药创新高地，鼓励生物医药企业不断增强自主创新能力，促进我市生物医药产业持续健康高质量发展，根据《金华市人民政府办公室188bet体育_篮球比分直播@：印发<金华市大力扶持生物医药产业高质量发展十条意见>的通知》（金政办发〔2024〕47号）结合我市实际，特制定本政策。

一、鼓励药品、医疗器械企业创新营销模式

（一）为生产或销售药品、医疗器械的企业提供知识产权、广告、会议展览、交通运输、装卸搬运、仓储、认证、鉴证、市场调研、企业管理及管理咨询、医药学术活动、经纪代理、人力资源、安全保护等推广服务的现代服务业经营单位，按其当年推广服务营业收入的0.75%给予奖励。

（二）扶持医药生产企业总部经济发展，按采购产品进销差价的3%给予奖励。

（三）鼓励医药生产企业在市外设立产业链上下游公司，对销售价格的差价部分给予3%的奖励。

（四）支持医药生产企业认真贯彻落实药品采购政策，对医药生产企业当年营业收入在10亿元（含）以上的，给予其产品差价部分3%的奖励。营业收入达到20亿元（含）以上的医药相关企业，按其产品进销差价的0.3%给予补助。

（五）鼓励扩大业务规模，医药生产企业或其控股股东设立的专业从事药品、医疗器械销售服务的医药销售企业，当年营业收入在2000万元（含）-5000万元的，给予进销差价1.5%的奖励；营业收入在5000万元（含）-1亿元的，给予进销差价2%的奖励；营业收入在1亿元（含）-2亿元的，给予进销差价2.5%的奖励；营业收入达到2亿元（含）以上的，给予进销差价3%的奖励。

（六）支持MAH产业化落地。对药械上市许可持有人委托（委托双方须无投资关联情况）生产其所持有药械产品，按销售该产品营业收入的0.75%给予奖励。

二、鼓励药品、医疗器械企业加大研发创新

鼓励企业加大对药品、医疗器械的研发投入，特别是创新药、创新医疗器械的研发。对获得药品、医疗器械注册证书和批件的，分别给予以下支持：

（一）注册申请人获得药品注册批件或登记号的，根据不同的管理类别，按品种给予不同的资金支持。

1.1类创新药。对获批开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并承诺产业化的创新药（1类化学药、1类生物制品、1类中药），按临床试验的不同阶段，经评审给予不超过研发投入50%的资金支持（单个品种最高分别给予400万元、800万元、1400万元，与科技研发补助不重复享受）。取得药品注册证书的创新药每个品种再给予600万元。

2.2类改良型新药。对获批开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并承诺产业化的改良型新药（2类化学药、2类生物制品、2类中药），按临床试验的不同阶段，经评审给予不超过研发投入40%的资金支持（单个品种最高分别给予200万元、400万元、1000万元，与科技研发补助不重复享受）。取得药品注册证书的改良型新药每个品种再给予200万元。

3.3-5类仿制药等药品获得批件后每个品种一次性给予300万元,需做临床试验的，再给予80万元。

4.原料药登记奖励。对首次取得登记号的原料药（状态标识为A），给予80万元。取得登记号时奖励40%，投产后奖励30%，产品销售收入达到500万后，奖励剩余部分。

（二）注册申请人获得医疗器械注册批件的，根据不同的管理类别，按品种给予不同的资金支持。

1.获得免临床试验的Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械注册证书，Ⅲ类每个品种一次性给予50万元，Ⅱ类每个品种一次性给予30万元。

2.获得需临床试验的Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械注册证书，Ⅲ类每个品种一次性给予200万元，Ⅱ类每个品种一次性给予80万元。

3.对进入国家、省创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序的，首次获得医疗器械注册证书后，Ⅲ类每个品种再给予200万元，Ⅱ类每个品种再给予80万元。

（三）对从事保健食品、特殊医学用途配方食品、化妆品研发生产的规上企业，通过注册程序获得保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊化妆品产品注册证，每个品种给予20万元。

三、鼓励药品、医疗器械企业申报国际注册认证

鼓励企业积极申报国际注册认证，抢占市场份额，拓展国际市场。

（一）首次取得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品医疗器械局（PMDA）、世界卫生组织（WHO）批准，并在国外市场实现销售的,药物制剂每个品种一次性给予100万元资金支持，原料药每个品种一次性给予20万元；首次通过其它国家批准的药物制剂、原料药，分别一次性给予每个品种10万元、5万元。以上按“就高不重复”原则予以支持。

（二）对已取得国内第二类、第三类医疗器械注册证的产品，首次取得FDA、EMA、PMDA、WHO批准并在国外市场实现销售的，第二类每个品种给予10万元，第三类每个品种给予50万元资金支持。以上支持不重复。

四、鼓励药品企业开展仿制药质量和疗效一致性评价

对通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的品种（含上市许可持有人持有的批件），每个品种一次性给予220万元奖励，每增加一个规格增加50万元。属于高端制剂，如缓控释口服制剂、缓控释贴剂及脂质体、微球、微乳等注射剂，再增加奖励80万元。同品种全国前三家通过一致性评价的，再奖励200万元。

五、鼓励企业参加集中带量采购

鼓励企业积极参加国家、省级药械集中带量采购，按中标总价（签约总价）的3%予以资金支持（若实际成交总价低于中标总价的，按实际成交总价计算）。单个品种最多享受一次，单个品种最高奖励不超过100万元。

六、鼓励企业向上争取资金

以上一至五项为县级资金。

对获得的金华市、省级、中央奖补资金，全额奖励给药品申报获批企业。

七、附则

（一）上述扶持奖励项目，每年由企业提出申请，奖励项目从2024年1月1日开始计算。本政策适用于东阳区域。

（二）如申请奖补主体存在《浙江省公共信用信息管理条例》第二十四条严重失信行为，按《浙江省公共信用信息管理条例》规定执行。

（三）本文件自2025年5月1日开始施行，有效期三年。该政策施行后，原《东阳市市场监管局 东阳市经济和信息化局 国家税务总局东阳市税务局 东阳市财政局188bet体育_篮球比分直播@：印发<加快我市生物医药产业高质量发展的若干措施>的通知》（东市监〔2023〕7号）同时作废。实施过程中如遇法律、法规和政策规定调整的从其规定。

（四）本政策由市市场监督管理局、市财政局负责解释。

东市监[2025]2号 加快我市生物医药产业高质量发展的若干措施（2025年修订）.pdf